Popular Ismarıclar

Redaktor Seçimi - 2019

FDA xəbərdarlığı Bu ümumi dərman ürək xəstəliyi olan istifadəçilərə ölüm gətirə bilər

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), ürək xəstəliyi olan xəstələrə "ürək problemlərinin potensial artması və ya il sonra baş verə biləcək ölüm səbəbi" səbəbiylə ümumi antibiotik Biaxin, aka klaritromisin təyin etməzdən əvvəl ehtiyatlı olmaq üçün xəbərdarlıq verən bir xəbərdar etdi. ""

Biaxin, Mycobacterium avium kompleksi (MAC) infeksiyası daxil olmaqla, dərinin, qulaqlarının, sinuslarının, ağciyərin və bədənin digər hissələrinin bir çox növü infeksiyasının müalicəsi üçün istifadə olunan bir dərmandır. FDA, lakin ürək xəstəliyini müalicə etmək üçün təsdiqlənmir.

Siz də İstəyirsiniz: FDA Bu Qanunsuz Bədən Konturu Məhsulu haqqında Yeni Uyarıcılar

Bu xəbərdarlıq ilk növbədə məsələni müşahidə edən CLARICOR sınaq adlı geniş klinik sınaqdan koronar ürək xəstəliyi olan xəstələrin 10 illik tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır. Məhkəmə zamanı iki həftəlik Biaxin kursunu alan koroner ürək xəstəliyi olan xəstələrdə ölümlərin gözlənilməz artması müşahidə edildi. FDA-nın məlumatına görə, bu xəstələrdə bir il və ya daha uzun müddət sonra mənfi reaksiyalar ortaya çıxdı.

FDA qeyd edir ki, bu məsələdən sonra altı müşahidə tədqiqatı aparılıb (iki maddənin uzunmüddətli riskləri aşkar edilmiş, dördü də olmadı), lakin prospektiv, plasebo nəzarətli CLAIRCOR sınaq riskin artması ilə bağlı ən güclü sübutdur yalnız müşahidə hesabatlarına qarşı. Lakin, bu araşdırmalara əsaslanaraq, FDA ürək xəstəliyi olan xəstələr üçün ölüm riskinin nə üçün daha böyük olduğunu müəyyən edə bilmir.

Nəticədə, FDA ürək xəstəliyi olan xəstələrdə bu ölüm riski ilə əlaqədar yeni bir xəbərdarlıq əlavə etdi, reçetelere başqa antibiotikləri nəzərdən keçirmələrini məsləhət gördü və bütün Biaxin etiketlərinə şaşırtıcı iş nəticələrini əlavə etdi.

Tam hesabat FDA MedWatch Alert-da izlənilə bilər.