Popular Ismarıclar

Redaktor Seçimi - 2019

Bu çəki-zərər müalicəsi etdikdən sonra 12 nəfər ölmüşdür

4 İyun 2018 yeniləmə:

Qida və Dərman İdarəsi səhiyyə xidmətlərinə məşhur bir kilo qurğusu haqqında bir xəbərdarlıq təqdim edir. FDA tərəfindən verilən bəyanata əsasən, piylənmə müalicəsi üçün istifadə olunan iki sıvı dolu intragastric balon sistemi olan xəstələrdə daha beş ölüm hadisəsi baş verib və 2016-cı ildən etibarən cihazın 12 ölümünə aiddir.

William Maisel, bürosun direktoru, MD-nin müdiri: "Biz son iki ildə total iki ölüm hadisəsini izləyirdik, o cümlədən obeziteyi müalicə üçün istifadə olunan iki balon cihazı olan xəstələrdə bildirildi" FDA-nın Cihazlar və Radioloji Sağlamlığı Mərkəzində Cihaz Qiymətləndirməsinin. "FDA, bu cihazlarla əlaqəli komplikasyonları daha yaxşı başa düşmək üçün və bu məhsul etiketleməsini bu riskləri adekvat şəkildə həll etmək üçün bu sıvı dolu intragastric balonları istehsal edən şirkətlərlə işə davam edir. Bu cihazların obeziteyli bəzi xəstələr üçün uyğun bir müalicə seçimi olmasına baxmayaraq, xəstələr həmişə öz müalicəsi ilə müzakirə etməlidirlər ki, müalicə variantları onlar üçün ən yaxşısıdır ".

Bu cihazla əlaqədar daha çox məlumat yayımlandığı üçün yeniləməyə davam edəcəyik.

Apollo Endosurgery-dən cavab ilə 22 Avqust 2017-ci il tarixini yeniləyin:

Orbera İntragastrik Balon Sisteminin istehsalçıları olan Apollon Endosurgery, FDA'nın xəstə ölümlərindən hər hansı birinin Orbera cihazına ya da əlavə proseduruna uyğun olmadığını təkrarlamaq üçün bizə müraciət etdi. Bir şirkətin sözçüsünün sözlərinə görə, "Apollo ölüm hallarının hər cür hallarda təmin edilmədiyi və ya müəyyənləşdirilmədiyi hallarda Apollo, ölümlərin cihazdan qaynaqlandığını ifadə edən həkim və ya xəstəxanalardan heç bir əlaqə və ya göstərici almadı."

Orijinal məqalə 13 avqust 2017:

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi, 2016-ci ildən etibarən intragastrik balon sistemlərini aldıqdan sonra beş adamın öldüyünü, bir obezite müalicəsi üsulu olduğunu bildirmişdir.

Daxil etmə prosesi zamanı xəstələr silikondan hazırlanmış bir kilo itkisi balonu mədəə boğazdan çatdırılır. Sonra mədə doldurmaq üçün şoranla doldurulur. Bu mədədə bir neçə ay qalmaq deməkdir.

Siz də bilərəm: Bu, Orta əsrlərdə çəki qazanmaq üçün cavabdehdir

Apollon Endosurgery şirkəti tərəfindən istehsal edilən Orbera İntragastrik Balon Sisteminə daxil olan beş haldan dördü. Digər bir hesabatda ReShape İntegral Dual Balloon Sistemi, ReShape Medical Inc.

FDA bu ölümləri cihazlara və ya yerləşməyə qoymağı bacara bilməsə də, bütün xəstələr bir ay ərzində və ya daha az prosedurda öldülər. Üç nəfər birdən üç gün sonra öldü.

Siz də İstəyirsiniz: Sizin Metabolizminiz bu bir yeməyi kəsdikdən 9 gün sonra artır

"FDA Apollo Endo-Surgery və ReShape Medical Inc. ilə gözlənilməz ölüm məsələsini daha yaxşı başa düşmək və kəskin pankreatitin potensial komplikasiyaları və spontan inflyasiyanı izləmək üçün işləməyə davam edir", - FDA hesabatında yazırdı.

Balonlar ölümə səbəb olduğuna görə yüzdə 100 deyə bilməsələr də, FDA nə olduğunu daha yaxşı anlayana qədər baxmağa davam edəcək. O zamana qədər, həkimlərin bu cihazları istifadə edən xəstələrə yaxından gözləmələrini tövsiyə edir.