Popular Ismarıclar

Redaktor Seçimi - 2019

FDA bu bir dəfə qeyri-qanuni məhsulu təsdiq etdi

Yenilənib Post 27 iyun 2018:

Rəsmi məlumat: Qida və Dərman İdarəsi (FDA) siropada olan bir çox komponentdən biri olan cannabidiol (CBD) olan ilk reçeteli dərmanı təsdiqlədi. Epilepsiya müalicəsi üçün nəzərdə tutulan dərman, FDA üçün əhəmiyyətli bir hərəkətdir, çünki marixuana bitkisinin heç bir hissəsi keçmişdə agentlikdən müsbət reaksiya əldə etməmişdir.

FDA Komissarı Scott Gottlieb, bu açıqlamasında "Bu əhəmiyyətli bir tibbi inkişafdır" dedi. "Amma marixuananın və ya onun bütün komponentlərinin təsdiqi olmadığını qeyd etmək vacibdir. Bu müəyyən bir istifadə üçün müəyyən bir CBD dərmanının təsdiqidir". İndi CBD bu xüsusi dərman üçün təsdiqlənmişdir, Gottlieb tərkibində əlavə tədqiqat çağırır. Bütün bunlara baxmayaraq, bu yeni razılaşma, CBD olan gələcək dərmanlar üçün qapılar aça bilər.

Orijinal Yazı 20 Aprel 2018:

Dərman sirr sənayesi ilə maraqlananlar üçün böyük bir xəbər: Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən çağırılan mütəxəssislər, yekdilliklə, agentliyin epilepsiyanın nadir bir formasını müalicə etmək üçün ilk kanabidiol (CBD) NBC News Hesabatlar.

Epidiolex kimi tanınan bir dərman, GW Pharmaceuticals adlı bir İngilis şirkəti tərəfindən hazırlanmış və xüsusən esrarla əldə edilmiş, saflaşdırılmış CBD ilə hazırlanmışdır. NYU Langone Epilepsiya Mərkəzinin direktoru Dr. Orrin Devinsky "Bu işdə istifadə edilən dərman cannabidiol, esrar bitkilərindən əldə edilmiş və 99 faizlik saflığa təmizləndiyini vurğulamaq çox vacibdir" dedi. NBC News, daha sonra bu məhsulda tibbi sirrdə olan heç bir THC-olmadığını aydınlaşdırır.

Siz həmçinin bəlkə də bilərəm: FDA bu caffein tipini yalnız qadağan etdi

Epidepsi-Lennox-Gastaut Sendromu (LGS) və Dravet Sendromu xüsusi epidepsion formaları - Epidiolex'in müalicə üçün formul olduğu son dərəcə nadir və bəzən ölümcül, buna görə də bu dərman üçün təkan hələ də güclüdür.

GW Pharmaceuticals şirkəti, təsdiqinə görə işin bir hissəsi olaraq Epidiolex'in təsirlərini göstərən üç klinik araşdırma təqdim etdi. Dravet sindromu olan xəstələr üçün iki araşdırma LGS və digərləri üçün idi. Tədqiqatın nəticəsi olaraq, CBD məhsulu həm LGS, həm də Dravet sindromu xəstələrində 40 faizdən yuxarı səviyyədə nöbetləri azaldıb, bütün həyatı gündə birdən çox nöbetlərlə dolu olan insanlar üçün dramatik bir inkişafdır.

Dərmanla əlaqəli risklər olmasına baxmayaraq, FDA iddia edir ki, zərərin zərərli olduğu "məqbul" bir təhlükədir, çünki epilepsiyanın bu formaları olduqca zəifləyən və nəticədə həyati təhlükəsi yaradır. Bundan əlavə, qaraciyər zədələnməsinin baş verəcəyi ehtimalı daha çox həyatdan sonra baş verə bilər.

FDA, ekspert məsləhətçi səsvermənin lehinə səhv etməməsinə baxmayaraq, keçmiş nümunələr adətən hər halda bunu sübut edir. Təəssüf ki, agentlik Epidiolix'i tez bir zamanda nəzərdən keçirmək qərarına gəldi və yekun qərar iyun ayında elan ediləcək.